随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于6月30日-7月1日在成都举办“药品分析及微生物技术论坛”。
论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与,力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围,围绕制药行业实验室检验新技术、新动态、实验室灭菌和化学药物检测等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,答疑企业验证、药物稳定性等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
2018年6月30日-7月1日(6月29日报到) 成都麦田天阅酒店
二、组织机构
主办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
承办:杭州奇易科技有限公司
四、参会对象
● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;
● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。
会议内容:
一)药品分析专场
1、QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理
2、QC实验室原始数据的记录和管理
3、化学药物质量控制分析方法验证技术
4、残留溶剂的分析与控制
5、口服固体制剂的溶出度研究摘要
二)微生物技术专场
1、微生物实验室管理
2、药品洁净实验室微生物控制和监测
3、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
4、药品微生物检测的风险控制及解决方案
5、无菌制剂与无菌检查
6、微生物限度检查与无菌检查解析
7、商品化无菌平板培养基的质量控制